安可待®乳癌腫瘤基因檢測
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OncotypeDX安可待®基因檢測可以幫乳癌患者避免不必要的化療

10/6/2015

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許多早期乳癌患者都希望能可以不用化療而戰勝乳癌。從一個最新重要得臨床試驗得到好消息,證據顯示醫師可以藉由測量特定乳癌相關基因的表現量來評估乳癌復發的風險與化療的效益。

OncotypeDX安可待®可以準確的分出對荷爾蒙阻斷藥物有明顯療效的患者,並且評估這群患者 並不需要接受化療(*這裡指的是檢測報告是低復發指數
™的一群),因為證據顯示化療藥物對這群患者沒有顯著助益,但卻有可能因為化療副作用導致身體其他器官的損害。在這項研究顯示,這群沒有做化療的乳癌患者,未來五年發生癌症轉移的機率不到1%。

這項研究的負責人 (美國紐約Montefiore Medical Center) Dr. Joseph Spcrano說:「你不可能得到比這更好的結果了」。在紐約Sloan Kettering癌症中心的專家Dr. Clifford Hudis也同意此項研究的成果。他提到「即使加上額外的化療,也不太會可能讓數值降到更低 (*這裡指的是檢測報告是低復發指數
™的一群)」。化療應該用在高風險患者,做過基因檢測後,若結果是高風險患者 (*這裡指的是檢測報告是高復發指數™的一群),就要做化療,因為化療對這群患者是有幫助的,相反的,基因檢測可以讓其他非高風險患者不用承受化療所帶來的折磨。

此研究是由美國國家癌症中心共同參予,研究成果也發表於2015年9月份的新英格蘭醫學期刊與歐洲癌症大會中。這個研究涵蓋了乳癌患者中最常見的一群:早期、淋巴結未轉移、荷爾蒙受體為陽性、人類表皮生長因子第二型受體為陰性的乳癌患者。在美國平均每年有10萬名新增乳癌患者都是屬於此類。患者的治療方式會在手術後接收數年的荷爾蒙阻斷藥物的治療,但某些患者會要求多做化療,因為她們希望藉由化療把一些跑到乳腺之外的癌細胞也殺除,避免腫瘤轉移到其他部位。但醫生都知道,大部分的這類患者,是不需要額外的化療的,但在幾年前,一直沒有一個好方法可以準確的告訴病人可以安全的免於化療,直到OncotypeDX安可待®乳癌基因檢測通過FDA clearance。

一家位於美國加州的生物科技公司Genomic Health於2004年開始提供「OncotypeDX安可待®乳癌腫瘤基因檢測」,幫助醫師準確的評估早期乳癌患者的風險。此檢測是計算一群和乳癌相關的基因,得到一個0-100的數值。這個檢測有許多臨床試驗,但都屬於「回溯性」,但這次最新發表的臨床試驗是屬於「前瞻性」。(*前瞻性臨床試驗的證據力最高)
。醫師會根據基因檢測出來的結果,來決定患者要用何種治療方式,並進行往後數年的追蹤。10,253名患者中,高復發指數這群會給抗荷爾蒙藥物和化療、中復發指數™這群會分成二群給抗荷爾蒙藥物加化療、給抗荷爾蒙藥物(沒有化療),低復發指數™這群則給抗荷爾蒙藥物(沒有化療)。低復發指數™這群的結果已經出來,可以非常顯著的看出,低復發指數™的患者給抗荷爾蒙藥物(沒有化療)經過5年的追蹤,99%的患者沒有發生轉移或復發。

​加州舊金山醫學院的教授Dr. Hope Rugo說:「這些用
OncotypeDX安可待®測得到低復發指數的這群患者,五年的術後狀況都非常好」「這些患者即使在給她們額外的化療,也不會有太大的助益」。Dr. Karen Beckerman一位在紐約市執業的婦產科醫師在2011年被診斷出乳癌,她擔心化療的副作用,因此希望能先做「OncotypeDX安可待®」基因檢測再做決定,結果她的分數非常低,是低復發指數,檢測結果告訴她接受額外的化療不會帶來額外的助益,她也因為不用化療而鬆了一口氣,到目前為止她一切都很好。

另一位乳癌患者Mary Lou Smith她也是病友協會的一員,她也曾參與ECOG臨床試驗,她認為「所有乳癌患者應該都會因為可以不用化療而大大鬆了一口氣」「應該所有乳癌患者都要接受這種基因檢測,因為可以幫助減低選擇治療方案的不確定性」「我自己本身有經歷過化療,回想起來那絕對不是一件開心的事」。

Dr. Hudis說:「他希望這個最新的臨床試驗結果,可以幫助並鼓勵更多人使用這個基因檢測」,他認為基因檢測提供一條明亮的路,提供醫師更精準的治療指引。

1 Comment
張珈綾
11/17/2017 08:24:38 pm

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